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Studienregister

4SC-RESMAIN Studie

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
2016-000807-99

Eine multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte, Phase II Studie zur Evaluierung von Resminostat bei der Behandlung von Patienten, die sich im fortgeschrittenen Stadium (IIB-IV) der Mycosis Fungoides Erkrankung (MFI bzw. Sezary Syndrom (SS)) befinden und mit Hilfe vorheriger systemischer Therapie stabil sind - RESMAIN Studie

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Sekundäre Prüfziele

The key secondary objective is to determine if maintenance Treatment with reminostat increases time to symptom (Pruritus) worsening (TTSW) compared to Placebo.

Diagnose

Patientenmerkmale

Alter

18-99

Studiendesign

  • Phase II
  • Multizentrisch
  • Randomisiert
  • Zweiarmig
  • Doppelblind
  • Placebo-kontrolliert

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

4SC AG

  • Tel. +49-89-700763-0
  • Fax +49-89-700763-29

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Josef Stadler

Prüfzentren

Klinik & Poliklinik für Dermatologie & Venerologie Köln

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Univ.-Prof. Dr. med. Dr. Cornelia Mauch

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. Nicole Kreuzberg

Ärztliches Mitglied der Prüfgruppe

  • Dr. Nicole Kreuzberg

Studienkontakt im Prüfzentrum